Der \u00fcberwiegende Teil der Arzneimittelwirkstoffe, der in Deutschland verschrieben und gebraucht wird, kommt aus Asien. Das belegt eine Studie im Auftrag von Pro Generika, die erstmals die Herkunft der hierzulande ben\u00f6tigten Wirkstoffe untersucht hat. Sie zeigt eine Entwicklung, die vor 20 Jahren begonnen und zu einer starken Abh\u00e4ngigkeit seitens der europ\u00e4ischen Arzneimittelversorgung von der Wirkstoffherstellung in Asien gef\u00fchrt hat.<\/p>\n
Demnach hat Europa seine einstige Spitzenposition bei der Wirkstoffherstellung eingeb\u00fc\u00dft: Zwei Drittel der untersuchten, f\u00fcr die Produktion notwendigen Zulassungen befinden sich in indischen und chinesischen Standorten, die sich auf nur wenige Provinzen verteilen. F\u00fcr rund ein Sechstel der untersuchten generischen Wirkstoffe gibt es keine europ\u00e4ischen Herstellungsst\u00e4tten. In Europa werden vor allem Wirkstoffe mit vergleichsweise niedrigem Produktionsvolumen hergestellt sowie solche, deren Produktion komplex ist.<\/p>\n
Die Studie \u201eWoher kommen unsere Wirkstoffe? Eine Weltkarte der API-Produktion\u00bb, die die Unternehmensberatung MundiCare Life Science Strategies durchgef\u00fchrt hat, liefert erstmals eine faktenbasierte \u00dcbersicht der Herstellungsst\u00e4tten von mehr als 500 Wirkstoffen und basiert auf einer Analyse der Wirkstoffzertifikate (CEPs) – das ist die wichtigste Form der Wirkstoffzulassungen. Dr. Andreas Meiser, Autor der Studie und Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer von MundiCare Life Science Strategies: \u201eMit unserer Studie zeigen wir auf, wie Europa seine dominante Stellung bei der Herstellung der Wirkstoffe eingeb\u00fc\u00dft hat. Haupts\u00e4chlich ungleiche regulatorische Rahmenbedingungen und ein massiver Kostendruck haben dazu gef\u00fchrt, dass die europ\u00e4ische Versorgung heute in hohem Ma\u00dfe von nur wenigen Wirkstoffherstellern in sehr kleinen Teilen der Welt abh\u00e4ngt. Das birgt Risiken f\u00fcr die Versorgung.\u00bb<\/p>\n
Die Studie zeigt nicht nur die Abwanderung, sie belegt auch, wo es in Europa noch Wirkstoffzulassungen gibt. Konkret ermittelt sie f\u00fcr eine Auswahl wichtiger Wirkstoffe, zu wieviel Prozent deren europ\u00e4ischer Bedarf derzeit in Europa bzw. Asien hergestellt wird.<\/p>\n
Dazu Pro Generika-Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer Bork Bretthauer: \u201eWir sehen hier auch eine gute Nachricht. Denn es werden noch Wirkstoffe in Europa hergestellt – und zwar in nennenswertem Ausma\u00df. Jetzt sollte es der Politik darum gehen, die (noch) vorhandene Produktion von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu st\u00e4rken und dadurch weitere Abwanderungsbewegungen zu stoppen. Das tut sie am besten, indem sie die Rahmenbedingungen \u00e4ndert, die \u00fcberhaupt erst zur Verlagerung nach Asien gef\u00fchrt haben. Es muss endlich Schluss sein mit dem extremen Kostendruck auf der Grundversorgung. Nur so k\u00f6nnen wieder Freir\u00e4ume f\u00fcr mehr Resilienz in den Lieferketten entstehen und die Versorgung sicherer werden.\u00bb<\/p>\n
Das gelte, so Bretthauer, auch f\u00fcr die Produktion der Fertigarzneimittel: \u201eEs darf uns bei der Diskussion \u00fcber mehr Liefersicherheit nicht nur um Wirkstoffe gehen. Diese allein machen noch kein Arzneimittel aus. Eine robustere Produktion von generischen Medikamenten – auch in Europa – muss alle Fertigungsschritte umfassen und sollte unser gro\u00dfes politisches Ziel sein.\u00bb<\/p>\n